大多數病人在考慮參加一個癌症臨床試驗．他們想知道:
- 癌症臨床試驗安全嗎?
- 試驗藥物是否弊大於利?
- 治療會比疾病本身更糟糕嗎?
- 在我已經經曆的事情之上，參與會成為額外的負擔嗎?
周圍的誤解臨床試驗讓病人懷疑如果他們同意參加臨床試驗，他們的癌症是否會得到治療。
“我會成為小白鼠嗎?”是我們從病人那裏最常聽到的問題之一。病人擔心他們會得到安慰劑而不是治療。(不，你不會成為小白鼠。在癌症臨床試驗期間，你將積極接受治療。參加臨床試驗意味著你有機會接受一種可能改善結果的新療法，但如果你在對照組，你至少會得到批準，365beplay体育手机 ．)
臨床試驗是醫學領域測試新藥最安全的環境之一。每一種療法都是護理標準每化療藥物,靶向治療藥物和免疫療法藥物在被批準使用之前必須經過嚴格的臨床試驗過程。
但我們知道，患者對癌症臨床試驗的安全性有疑問和擔憂。我們隻在美國癌症治療中心治療癌症beplay体育iosapp下载®(CTCA)，我們積極參與眾多臨床試驗．我們每天在我們的18beplay官网 ．
在這篇文章中，我們將解釋臨床試驗是如何工作的，我們將回答一些最常見的問題和患者關心的問題。我們將討論:
- 不同的試驗階段涉及到什麼
- 癌症臨床試驗期間的患者安全
- 癌症臨床試驗的風險和益處
- 臨床試驗的財務考慮
- 參加癌症臨床試驗的資格
- 基因組檢測在癌症臨床試驗中的作用
- 如何找到癌症臨床試驗
- CTCA的癌症臨床試驗®是什麼讓我們與眾不同
如果你想了解更多關於我們在CTCA提供的臨床試驗類型，或者如果你想和別人談談你的治療選擇，打電話給我們或在網上聊天和我們團隊的一員。
了解臨床試驗階段
每一種新藥或療法的安全性和有效性都是在臨床試驗中分階段確定的。這一高度監管的過程需要數年時間才能完成。了解研究學習的過程可能會給你一些安心。
階段0是臨床前階段。這一階段的所有測試都是在實驗室用老鼠或某種動物模型進行的。如果該藥物顯示出潛在的好處，並且研究人員可以提供證據，證明它在早期臨床試驗中對人類使用是相當安全的，研究人員提交一份研究新藥(IND)向美國食品和藥物管理局(FDA)申請進行額外的測試。FDA在整個過程中提供監督。
在第一階段在美國，研究人員致力於確定最安全、最合適的藥物劑量。通常不超過50名患者參與這一階段。在這一階段，當患者開始和繼續治療時，會仔細監測他們的副作用和變化。
這個階段的患者可能更頻繁血液測試，心電圖或成像掃描這樣研究人員就可以確定這種治療不會造成傷害，而且顯示出了一些益處。
研究人員通常在這一階段從藥物的最低劑量開始，然後在其他患者中慢慢增加劑量，以確定最大耐受劑量。劑量與副作用的出現進行權衡。
在二期在臨床試驗中，研究人員繼續監測安全性，但這一階段的主要重點是藥物的療效。我們已經知道劑量和安全性了。我們隻是想確定這種藥對癌症有多有效。
一般來說，大約有100名患者參加這一階段的試驗。根據試驗的設置，一些患者可能隻接受標準的治療，而另一些患者則接受新藥。一些病人可以在接受標準護理治療的同時服用新藥。通常情況下，患者知道他們在研究的這個階段會得到什麼治療。
第三階段是典型的隨機對照試驗。這有時也被稱為安慰劑試驗。在癌症試驗中，“安慰劑”並不意味著某人帶著虛假的藥物回家。每個人都在接受一種已經被FDA批準的治療該類型癌症的療法。
我們已經知道藥物和劑量是安全的。我們知道預期的副作用。在這一階段，我們試圖證明新藥物，或新藥與另一種療法的結合，比目前的療法更安全或有更好的結果。
在第三階段，每個患者通常都會接受標準的治療，但一些患者也會接受已經在第一階段和第二階段測試過的新藥物。研究者和病人都不知道他們得到的是什麼。通常，超過300名患者參與III期試驗。
在CTCA，我們的大多數試驗都在第二和第三階段，但我們也有一些第一階段的試驗。我們第一階段試驗的目標主要是解決那些沒有其他治療選擇的患者沒有得到滿足的需求，他們需要一些我們希望能改善他們結果的新療法。
癌症臨床試驗期間的患者安全
不能保證你在臨床試驗中接受的治療是100%安全的，也不能保證你的癌症會對它產生反應。然而，標準護理療法也有風險，沒有一種療法能保證對每個人都有效。
但是，當你在臨床試驗中，你會比在典型的腫瘤學環境中接受標準的護理治療時受到更密切的關注，這是有潛在好處的。
一些研究表明在臨床試驗中的患者可能比在試驗外的患者得到更好的治療。你不僅有醫生的監督，而且研究團隊也在密切監視你。他們會檢查你可能經曆的每一種副作用，監測你的實驗室結果，跟進你的任何問題，所有這些都可能在治療期間提高你的生活質量。
最重要的是，你有臨床研究組織，試驗的讚助商，FDA和其他公正的，獨立的委員會都在監督你的安全。這監督可能包括:
機構檢討委員會(IRBs)在接受患者之前會審查臨床試驗方案。他們密切關注試驗的進展，可以隨時要求改變或停止試驗，以保護入選患者的安全。
數據和安全監測委員會(dsmb)是一個獨立的專家組，負責監督試驗。他們審查試驗數據，以監測參與者的安全性。他們尋找他們認為對患者構成風險的毒性趨勢。他們有能力要求改變劑量甚至停止試驗。他們還審查了試驗有效性的數據。
的人類研究保護辦公室執行保護病人的條例。
FDA還在整個過程中審查試驗數據的準確性。他們確保研究人員遵守安全規定來保護患者。食品和藥物管理局是批準抗癌藥物才能在市場上銷售給公眾。
在同意參加試驗之前了解風險和好處
每個考慮參加臨床試驗的病人都會收到一份知情同意文檔。該綜合文件已由IRB審查，詳細說明了試驗的目的，以及潛在的風險和好處。
知情同意書通常是一份很長的文件，因為研究人員被要求列出有關試驗的所有信息，包括一長串你可能永遠不會經曆的副作用。
有些病人對文件中的信息量感到不知所措。你的醫生和研究團隊將幫助解釋內容並回答問題。你將有時間閱讀知情同意書，研究信息，並與家人和朋友談論它。然後，你可以回來問問題。
雖然任何治療都有風險，但我們不會提供這個機會，除非我們相信這種新藥與目前的治療標準相比有可能改善你的結果。
參加癌症臨床試驗有時會感到害怕，但許多患者正在尋找治療癌症的新選擇。臨床試驗使患者能夠獲得其他方式(或多年以後)可能無法獲得的藥物和新方法，包括使用更適合自己癌症類型的藥物進行治療的可能性。
但是，要確保你明白如果你同意注冊，你的承諾是什麼。考慮一下你什麼時候、多久要參加一次考試或測試。這是你能夠做到的嗎?尤其是當你同時兼顧工作和照顧孩子的時候?你可能需要建立一個支持係統來提供幫助。
你可能會被要求寫日記來記錄與審判相關的信息。在治療期間，研究團隊的人可能會定期打電話給你。如果你遇到任何副作用，你可能需要立即報告。
如果您同意參加，您隨時都可以選擇以任何理由退出試驗。
發現治療進展的方法是通過臨床試驗過程。通過參與癌症研究，你可能不僅是在幫助你自己，也可能在未來幫助其他病人。
財務考慮:要花多少錢?
病人的另一個常見問題是，“這會讓我花更多錢嗎?”許多癌症患者經曆過金融的毒性從治療來說，這意味著自掏腰包支付癌症護理費用會導致財務問題。
大多數臨床試驗都有一個讚助商來支付超出患者所負責的護理標準的護理費用。例如,你的保險會被報銷的作為標準治療項目的一部分的檢查、實驗室或掃描，但任何與試驗相關的額外費用都由試驗主辦方承擔。這可能包括圍繞一些新療法的測試，如基因測試或者額外的掃描。
醫療保險2000年開始支付臨床試驗的參與費用，《平價醫療法案》規定了這一點保險公司支付用於臨床試驗。的臨床治療法2020年的法案要求醫療補助計劃為那些患有致命疾病(包括癌症)的人支付與參與臨床試驗相關的常規費用。
在知情同意書中也有明確的規定，費用由誰承擔。不應該有任何驚喜。
誰是癌症臨床試驗的候選人?
有時，患者擔心被要求參加臨床試驗意味著他們沒有其他治療選擇。有時這是對的，但每個臨床試驗都有非常具體的資格標準，這可能包括你的癌症類型和階段，你已經接受的治療(如果有的話)，你可能患有的其他疾病和你的總體健康狀況。
臨床試驗可用於治療的每個階段，現在有更多的試驗可用於一線療法-癌症診斷後的最初治療。例如，FDA最近批準了免疫治療藥物pembrolizumab作為一種一線治療在某些轉移性結腸癌患者的臨床試驗後。
許多新的臨床試驗專注於更個性化的療法，比如免疫療法還有靶向藥物，或者聯合療法，比如化療免疫療法靶向藥物加免疫療法。基因組檢測是許多此類療法的關鍵。
基因組檢測在癌症臨床試驗中的作用
每種癌症都是獨特的。每個生物標誌物都是獨一無二的。當我們做一個全麵的基因組小組時，我們同時測試數百個基因，尋找生物標記物這可能是癌症的誘因。
如果我們確定了一種生物標記物，它可以與特定的治療相匹配，並顯示對該生物標記物或異常有效，它可能為患者提供比其他傳統治療更個性化的額外治療選擇。我們治療的是癌症的具體誘因而不是癌症的起源位置。
在肺癌例如，我們已經確定了8種對特定靶向藥物治療有反應的生物標記物。具有這些生物標誌物的患者對靶向藥物的反應可能比化療、免疫療法甚至這些療法的聯合療法更好。了解你的癌症是否有這些生物標誌物，可能會為你提供更明智的治療選擇。
在CTCA，我們參與的試驗被稱為籃子試驗在美國，治療是由癌症的基因組改變驅動的。所以，不管你是否患有結腸癌、乳腺癌或罕見的肉瘤。如果基因組測試顯示你的癌症是由一種特定的突變引起的，並且該突變已被證明對一種特定的靶向藥物或免疫療法有反應，那麼你可能有資格參加試驗，例如TAPUR臨床試驗或TAPISTRY試驗，這將使你與引發癌症的特定途徑的治療相匹配。這是一種更加個性化的癌症治療方法。
這就是為什麼在癌症確診後盡快接受篩查是很重要的:如果你符合條件，可以讓你有更多的機會在治療早期參與試驗。如果我們能根據你的癌症的具體情況和生物標誌物組成量身定製治療方案，我們就有可能從一開始就改善你的預後。
如何找到癌症臨床試驗
少於5%參加臨床試驗的癌症患者中大部分臨床試驗從來沒有開始過，因為他們找不到足夠的病人參加．
問題不在於缺乏可用的試驗或缺乏癌症患者，而在於患者要麼不知道這些試驗，要麼沒有在正確的時間知道它們。
臨床試驗有非常具體的資格標準，有時登記的窗口很窄。例如，如果你隻服用了一劑某種藥物，而這種藥物正在試驗中使用，你可能就不再有資格參加試驗。
大多數臨床試驗在大型學術醫院或癌症治療中心進行，那裏的癌症研究更常見，但大多數患者在社區腫瘤環境中接受治療他們可能沒有意識到或篩選到機會．
有時，新確診的患者會從其他患者那裏聽到臨床試驗的消息支持團體．或者他們在網上研究自己的癌症時讀到有希望的治療方法。
如果你的腫瘤醫生不參與研究，但你有興趣，你可能必須參加為自己辯護．如果你已經因為癌症診斷和生活的突然變化而感到不知所措，這聽起來可能有點嚇人，但從長遠來看，早期接觸的好處可能是值得的。
- 首先詢問你的醫生，你接受治療的地方是否提供臨床試驗。如果是，問一下你現在是否有資格參加考試，以及是否需要進行任何特定的測試。
- 如果你的醫生不參加臨床試驗，問問他或她是否與該地區從事臨床試驗的腫瘤學家有合作，或者是否有癌症研究中心在該地區提供臨床試驗。詢問在哪裏可以獲得有關臨床試驗的信息。
- 搜索關於clinicaltrials.gov美國國立衛生研究院數據庫。一些癌症患者維權組織也在他們的網站上提供了在哪裏可以找到臨床試驗的信息。
- 如果你還沒有做過基因組檢測，問一下你的醫生。基因組檢測，特別是對晚期癌症患者，通常由健康保險和醫療補助計劃(Medicaid)覆蓋。它可能需要一個簡單的血液測試(a液體活檢)或組織樣本。
你也可以選擇在未來進行潛在的臨床試驗的預先篩選。你現在可能不符合條件，但如果你將來符合條件，你可以選擇被排在等待名單上。
CTCA的臨床試驗
CTCA以社區為導向，以患者為中心的癌症治療中心我們也有技術和資源進行臨床研究。我們做研究是因為我們致力於幫助病人。的一部分我們的使命是在治療患者的同時尋找並提供強大和創新的療法尊嚴和尊重．
我們所有的病人都接受了臨床試驗的篩查，無論他們處於癌症的哪個階段。我們還對居住在距離我們的一個癌症中心約250英裏內的患者進行了所有已知的癌症生物標誌物的篩查，從社區腫瘤學的角度來看，這為我們提供了基於生物標誌物的最大臨床試驗組合之一。
我們是國家癌症研究所的全國臨床試驗網絡這意味著任何有資格參加該網絡臨床試驗的患者都可以在接受我們治療的同時參與其中。
我們是ASCO TAPUR研究的主要貢獻者。我們參加了及時調查該計劃試圖擴大患者接受臨床試驗的機會，同時仍在當地社區接受治療。我們還與美國的主要讚助商和臨床研究組織有聯係。我們幾乎可以與任何符合條件的臨床試驗合作。
CTCA的結構是這樣的，所有的提供者都在一個屋簷下，這使我們能夠有效地提供臨床試驗所描述的治療，而且對患者和他們的護理人員都很方便。如果你需要接受幾種不同的治療和/或測試，你可以在我們醫院的同一幢大樓裏進行。你不必擔心穿過一個有多幢建築的大校園。這使我們能夠以一種對患者友好的方式提供多模式類型的試驗。
在CTCA，我們認為對患者來說，在癌症確診後盡快主動地做出選擇是很重要的。你現在可能對試驗不感興趣，也沒有資格參加試驗，但如果你做好了準備，你可能會為未來的選擇做好準備。
如果你想了解更多關於我們在CTCA提供的臨床試驗類型，或者如果你想和別人談談你的治療選擇，打電話給我們或在網上聊天和我們團隊的一員。
