Derazantinib和atezolizumab移行細胞癌患者(FIDES-02)
描述
本研究的目的是評估derazantinib單藥的功效或derazantinib-atezolizumab結合先進的移行細胞癌患者窩藏纖維母細胞生長因子受體(FGFR)基因畸變(GA)各種臨床前階段的疾病進展和治療。
主要研究目標(年代)
本研究的目的是為了確定整體治療反應率。
核心資格
注意:這隻是一個片麵的合格標準的列表。
患者接受符合下列標準:
- 組織學證實移行細胞癌膀胱上皮的上或下尿路
- 靜脈疾病複發或進展階段,或手術不能切除,複發或進展的疾病
- 記錄中央FGFR遺傳改變
- 每1.1 RECIST可衡量的疾病
- 東部合作腫瘤組(ECOG)性能狀態(0,1或2
- 足夠的骨髓、肝、腎功能
不包括病人滿足這些標準:
- 收到化療、靶向治療、免疫治療或治療的臨床實驗的抗癌劑在兩周內或至少5個半衰期藥物無論時間第一個研究藥物的劑量。
- 並發任何臨床顯著角膜或視網膜疾病的證據
- Phosphatemia大於機構正常(ULN)篩查的上限
- 不受控製的腫瘤血鈣過多
