一項berzosertib (m6620)聯合topotecan的II期開放標簽單臂研究，用於複發鉑耐藥小細胞肺癌患者

接受符合以下標準的患者:

• 1劑量級別的患者，經組織學證實患有晚期實體腫瘤，沒有有效的標準治療方法，或標準治療失敗或不能耐受
• 東部合作腫瘤組表現狀態(ECOG PS)小於或等於(<=)1且Karnofsky量表大於或等於(>=)70%(%)的1劑量級參與者
• 2劑量水平和ECOG PS <= 2和Karnofsky量表>= 60%的主要參與者
• 劑量2級和組織學證實為SCLC的主要參與者
• 2劑量水平和放射學證實在一線或放化療鉑基治療(卡鉑或順鉑)後進展的主要參與者，有或沒有免疫治療，用於有限期或廣泛期SCLC的治療，無鉑間隔(PFI)小於(<)90天。PFI是通過從鉑類治療方案的最後一天到記錄疾病進展的第一天所經過的時間來衡量的
• 根據實體腫瘤反應評價標準(RECIST) 1.1版(RECISTv1.1)進行篩查，2劑量水平和可測量疾病的主要參與者。可測量疾病的證據必須在治療開始前由IRC確認
• 腫瘤組織提供:存檔(在知情同意書(ICF)簽署篩查之前12個月內收集)或新鮮活檢標本(如果醫學上可行)
• 是否有足夠的血液學和腎功能
• 其他協議定義的納入標準也可以適用

排除符合以下標準的患者:

• 臨床相關(即[即]，活動性)，未控製的並發疾病，包括但不限於嚴重活動性感染，包括嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2型感染/ 2019年冠狀病毒病，免疫缺陷，未控製的糖尿病，未控製的動脈高血壓，有症狀的充血性心力衰竭(紐約心髒協會分類大於或等於[>=]III類)，不穩定型心絞痛，心肌梗死，不可控心律失常，腦血管意外/中風。計算的校正QT間期(QTc)平均(使用Fridericia校正計算)男性大於[>]450毫秒(msec)，女性大於> 470 msec。任何會限製遵守研究要求的精神疾病/社會狀況
• 不穩定腦轉移;然而，已知腦轉移的參與者如果臨床穩定(在第一次研究幹預劑量前至少4周沒有影像學進展證據，任何神經症狀已恢複基線)，沒有新的腦轉移證據，可以納入本臨床研究，且在研究幹預前至少14天內類固醇劑量穩定或逐漸減少。無論臨床穩定性如何，癌性腦膜炎患者均被排除在外。中樞神經係統影像學檢查不是強製性的
• 過去三年內有惡性疾病病史。例外情況包括完全切除的皮膚基底細胞癌或皮膚鱗狀細胞癌，原位宮頸癌，完全切除的乳腺導管原位癌，淺表性或非侵襲性膀胱癌，以及IA期，I級子宮內膜樣子宮內膜癌，無肌層侵犯，已接受治愈治療。患有其他局部惡性腫瘤的患者需要與醫學監測進行討論
• 未從先前抗癌治療(包括手術)的不良事件(AEs)中恢複的參與者。例外:根據研究者的判斷，2級ae不構成安全風險(例如，脫發);必須在入學前谘詢醫學監督員。

其他協議定義的排除標準也可以適用