一種非隨機性前瞻性臨床試驗，比較Salpingo-Oophorectomy的Salpingectomy的非劣種，以降低BRCA1載體中卵巢癌的風險[Sorock]
描述
該試驗研究了兩種外科手術（雙側SALPECTOMECTOMY和雙側SALPECTO-OOPHORECTOMY）的工作如何降低BRCA1突變婦女卵巢癌的風險。雙側蠑螈切除術涉及外科輸卵管，雙側薩比托族切除術涉及外科手術去除輸卵管和卵巢。本研究可能有助於醫生確定兩種手術程序是否與BRCA1突變婦女的卵巢癌風險降低幾乎相同。
主要研究目標
該試驗的主要目標是確定事件高級漿液癌（HGSC），特別是卵巢，原發性腹膜或輸卵管癌的時間
核心資格
注意：這隻是資格標準的部分列表。
接受符合以下標準的患者：>
- Patients who have declined or elected to defer risk-reducing salpingo-oophorectomy (RRSO) after proper counselling to clearly explain the standard of care for BRCA1 mutation carriers (for the BLS with delayed oophorectomy arms) or patients who are undergoing RRSO (for the RRSO手臂）
- 至少一個完整的卵巢和輸卵管
- 陽性臨床實驗室改善法（CLIA） - 批準的患者病原或可能的致病種類BRCA1突變的試驗結果。結果的文檔是必需的
- 前輩;定義為<12個月的閉經。但是，對於那些患有的患者> = 12個月的閉經，可能是絕經前的或先前子宮切除術的患者，具有至少一個保留的卵巢/管，卵泡刺激激素（FSH），葉黃素激素（LH）的水平，以及每個本地機構標準的前輩範圍將是可接受的
- 隻要至少一個輸卵管和一個卵巢保留，允許同時計劃或先前的子宮切除術。
- 經陰道超聲（TVUS）和CA-125注冊後的180天內
- 患者或合法授權的代表必須在學習條目之前提供特定於學習的知情同意書
- 患者必須在注冊之前的14天內患有陰性尿液妊娠試驗，基於當地的機構政策
不包括符合這些標準的患者：
- 患有任何先前癌症曆史的婦女，他們在過去12個月內接受化療，在過去90天內的激素治療，或在任何時候到腹部或骨盆的放射治療
- 卵巢癌的現有病史，包括低惡性潛在腫瘤（LMP），原發性腹膜癌或輸卵管癌
- 患者醫學上不適合計劃的外科手術
- 患者篩查檢測異常（TVUS，CA-125）在過去180天內可懷疑神經或毛骨悚然的骨盆惡性腫瘤或腫瘤
- 異常TVU被定義為形態學或結構變異，可懷疑卵巢惡性腫瘤或複雜囊性病變（最大直徑的簡單囊腫<5cm不是排除）
- 如果他們不是當前的口腔避孕藥者，異常的Ca-125在本研究中定義為本研究群體的水平> 50 u / ml;對於現有用戶的口腔避孕藥者，異常的Ca-125定義為級別> 40 u / ml，他們是口腔避孕藥的當前用戶
- 目前懷孕或計劃在未來懷孕的婦女
