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在現有標準療法失敗後,具有KRASG12C突變的非小細胞肺癌受試者的階段2,開放標簽,對非小細胞肺癌受試者的組合。

描述

這是一個相2多中心,開放標簽研究,評估RMC-4630的療效,安全性,耐受性和藥代動力學(PK)與在現有標準療法失敗後的KRASG12C突變體NSCLC中的Sotorasib與Sotorasib組合。

狀態

接受新患者

主要研究目標

該試驗的主要目標是確定客觀響應率。

核心資格

注意:這隻是資格標準的部分列表。

包括符合此標準的患者:

  • 主題必須≥18歲。
  • 受試者必須在現有標準療法上進行病理上記錄,局部晚期或轉移性KRASG12C NSCLC(不適合療法手術)(不超過3行允許先前的療法)

不包括符合此標準的患者:

  • 原發性中樞神經係統(CNS)腫瘤
  • 已知或疑似裂變或腦轉移或脊髓壓縮
  • 臨床顯著的心髒病
  • 已知的GI函數損害,從而改變吸收
  • 在過去兩年內需要全身治療的活性自身免疫疾病
  • 任何研究幹預組件的嚴重過敏反應的曆史
  • 在治療七天內28天內或非學習相關的次要程序的主要外科手術。
  • 用KRASG12C抑製劑和/或SHP2抑製劑進行治療

接受新患者

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