在現有標準療法失敗後,具有KRASG12C突變的非小細胞肺癌受試者的階段2,開放標簽,對非小細胞肺癌受試者的組合。
描述
這是一個相2多中心,開放標簽研究,評估RMC-4630的療效,安全性,耐受性和藥代動力學(PK)與在現有標準療法失敗後的KRASG12C突變體NSCLC中的Sotorasib與Sotorasib組合。
核心資格
注意:這隻是資格標準的部分列表。
包括符合此標準的患者:
- 主題必須≥18歲。
- 受試者必須在現有標準療法上進行病理上記錄,局部晚期或轉移性KRASG12C NSCLC(不適合療法手術)(不超過3行允許先前的療法)
不包括符合此標準的患者:
- 原發性中樞神經係統(CNS)腫瘤
- 已知或疑似裂變或腦轉移或脊髓壓縮
- 臨床顯著的心髒病
- 已知的GI函數損害,從而改變吸收
- 在過去兩年內需要全身治療的活性自身免疫疾病
- 任何研究幹預組件的嚴重過敏反應的曆史
- 在治療七天內28天內或非學習相關的次要程序的主要外科手術。
- 用KRASG12C抑製劑和/或SHP2抑製劑進行治療