ABBVIE M14-239：telisotuzumab vedotin（ABBV-399）的第2階段，開放標簽的安全性和療效研究對患有先前治療的C-MET+非小細胞肺癌的受試者
描述
這項研究旨在確定靶標非細胞肺癌（NSCLC）群體，該群體超過了C-MET（C-MET+）最適合於第二行或第三線設置（階段1）中最適合telisotuzumab vedotin療法的人群（C-MET+）然後擴展該組以進一步評估所選人群的功效（階段2）。
核心資格
注意：這隻是資格標準的一部分列表。
包括符合這些標準的患者：
- 組織學確認的非質細胞非小細胞肺癌（NSCLC）具有已知表皮生長因子受體（EGFR）狀態（野生型或突變體；具有現場記錄的狀態）。值得注意的是，隻要已知EGFR狀態並且滿足所有其他資格標準，具有其他可行突變的參與者才有資格。
- 具有局部高級或轉移性NSCLC。
- 由ABBVIE指定的免疫組織化學（IHC）實驗室評估，具有C-MET+ NSCLC。參與者必須提交檔案或新鮮腫瘤材料，以評估篩查期間的C-MET水平。如果檔案組織為C-MET陰性，則參與者可以提交新鮮的活檢材料以重新評估C-MET表達。
- 在本地高級或轉移性環境中，已接受不超過兩行的全身療法（包括不超過1係全身細胞毒性化療）。
- 出於本資格標準，靶向相同基因改變的多種酪氨酸激酶抑製劑（TKI）靶向相同的基因改變計數。
- 具有東方合作腫瘤學組（ECOG）的表現狀態為0到1。
不包括符合這些標準的患者：
- 已經接受了先前的基於C-MET靶向抗體的療法。
- 具有腺斑的組織學。
- 患有轉移到中樞神經係統（CNS）的參與者僅在確定治療後才有資格（例如手術或放射療法）。
- 協議中描述的具有臨床上重要的狀況。
- 除脫發或貧血外，尚未解決的臨床不良事件> =先前抗癌治療的2級。
- 在telisotuzumab vedotin的首次劑量之前的21天內進行了重大手術。
- 在第一次劑量的Telisotuzumab Vedotin後30天內，已接種實時疫苗。
- 需要用全身類固醇治療的間質性肺疾病或肺炎的病史，或任何活躍的間質性肺部疾病或肺炎的證據。
- 已知的活性嚴重急性呼吸道綜合征冠狀病毒2（SARS-COV-2）感染。
- 參與者在篩查成像評估或肺炎或間質性肺疾病的任何史內的三個月內，參與者沒有任何證據表明肺纖維化或任何肺炎或間質性肺疾病的史。
- 在第一次劑量的telisotuzumab vedotin之前，參與者不得接受不到六個月的肺部放射治療。
